Sara Oliveira es una consultora senior que tiene como objetivo brindar seguimiento, orientación y orientación para que se cumplan todos los requisitos, estándares y pruebas necesarias para el envío exitoso de dispositivos médicos a las agencias reguladoras (FDA, Anvisa y CE).

Con más de 15 años de experiencia en el campo médico, se destacan las siguientes áreas relevantes:

• Experiencia en desarrollo y requisitos regulatorios (como FDA, ANVISA y CE) de productos médicos, casi 10 años de trabajo en ingeniería de la industria médica.

• Monitorear, supervisar, definir medidas de prueba de laboratorio relacionadas con dispositivos médicos.

• Liderar equipos de ingenieros y científicos en productos y proyectos médicos.

• Representó a Brasil estableciendo estándares para ventiladores médicos a nivel nacional e internacional

• Fuerte conocimiento técnico, conferencias sobre equipos biomédicos universitarios.

• 15 ingenieros líderes en desarrollo de dispositivos médicos y requisitos reglamentarios

• Máster de Postgrado en Ingeniería Eléctrica con énfasis en Microelectrónica.

Lema reglamentario: Para jugar bien, es necesario conocer las reglas del juego, esto ahorra tiempo y recursos.