Internalización de ISO 20417 – Productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante. 2


Aún hay tiempo para participar

Mañana (09/06/2021) se iniciará el trabajo de internalización de la ISO 20417, soy relator del grupo de trabajo GT ISO 20417 del comité de estudio de la ABNT CE26:150.01 - Gestión de la Calidad y Aspectos Generales Correspondientes a los Dispositivos Médicos.

ISO 20417 proporciona requisitos para la identificación y el etiquetado de un dispositivo o accesorio médico, el embalaje, el marcado de un dispositivo o accesorio médico y la información que lo acompaña. El propósito de este documento es servir como una fuente central para estos requisitos comunes y de aplicación general, permitiendo que cada estándar de producto o estándar de grupo específico se centre de manera más concisa en los requisitos únicos para un dispositivo médico específico o grupo de dispositivos médicos.

horario de trabajo

- Reunión para presentación de documentos - A distancia - 06/09/2021 - 14:00h a 16:30h

El propósito de la reunión es presentar a los miembros el entorno de Livelink, los documentos de trabajo, incluida la metodología de revisión de textos. Además, se definirá la división del texto ya traducido que cada miembro será responsable de revisar. Finalmente, se discutirán los plazos para la realización de los trabajos.

- Análisis del documento por los miembros del GT - hasta el 16/09/2021

Se debe evaluar la parte del texto traducido atribuida a cada miembro y las notas se deben realizar mediante la función “Revisar” de Word. El texto revisado con las notas debe regresar en la fecha definida.

- Recopilación y distribución del texto por parte del relator - hasta el 23/09/2021

El relator compilará las revisiones en un documento, que se pondrá a disposición de los miembros con los aspectos más destacados para su discusión en la reunión de consolidación.

- Reunión para discusión y consolidación del texto final - A distancia - 30/09/2020 -10:00 am a 12:30 pm

Todavía hay tiempo para que usted participe en este trabajo, solo envíe un correo electrónico a sesbo@sesbo.com.br indicando su interés y un contacto de WhatApp hasta las 12:00 del 06/09/2021.


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