Internalização da ISO 20417 – Produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante 2


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Ainda da tempo de participar

Amanhã ( 06/09/2021) iniciará o trabalho de internalização da ISO 20417,sou relatora do GT ISO 20417 grupo de trabalho da comissão de estudos da ABNT CE26:150.01 - Gestão da Qualidade e Aspectos Gerais Correspondentes de Dispositivos Médicos .

A ISO 20417 fornece os requisitos para a identificação e rotulagem em um produto para saúde ou acessório, a embalagem, marcação de um produto para saúde ou acessório e informações acompanhantes. O objetivo deste documento é servir como uma fonte central desses requisitos comuns e geralmente aplicáveis, permitindo que cada norma de produto ou norma de grupo específica foque mais concisamente nos requisitos únicos para um produto para saúde específico ou grupo de produtos para saúde.

 

 

 

 

Programação dos trabalhos

 

- Reunião para apresentação dos documentos - Remota - 06/09/2021 - 14:00hs às 16:30hs

O objetivo da reunião é apresentar aos membros o ambiente Livelink, os documentos de trabalho, incluindo a metodologia de revisão do texto. Além disso, será definido a divisão do texto já traduzido que cada membro será responsável por revisar. Por fim será discutido os prazos para execução dos trabalhos.

 

- Análise do documento pelos membros do GT - até 16/09/2021

A parte do texto traduzido atribuída a cada membro deve ser avaliada sendo que os apontamentos devem ser feitos utilizando a função “Revisão” do Word. O texto revisado com os apontamentos deve retornar até a data definida.

 

- Compilação e distribuição do texto pela relatoria - até 23/09/2021

As revisões serão compiladas pelo relator em um documento, disponibilizado aos membros com os destaques para discussão na reunião de consolidação

 

- Reunião para discussão e consolidação do texto final - Remota - 30/09/2020 -10:00hs às 12:30hs

Ainda da tempo de você participar deste trabalho, basta envia um e-mail para sesbo@sesbo.com.br indicando seu interesse e um contato de WhatApp até 12:00 de 06/09/2021.

 

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