Eletrônica


A análise FMEA tem como objetivo identificar potenciais modos de falha de um produto ou processo de forma a avaliar o risco associado a estes modos de falhas para que sejam classificados em termos de importância e então receber ações corretivas com o intuito de diminuir a incidência de falhas. […]

FMEA- Análise dos Modos de Falha e Efeitos


=>Definir o seu processo de gerenciamento de risco =>Estabeleceras regras do gerenciamento e responsabilidades =>Documentar o plano de gerenciamento de risco =>Estabelecer um arquivo de gerenciamento de risco vivo =>Compreender e definir o escopo do seu dispositivo e documentar o uso pretendido =>Identificar as fontes potenciais de danos associados ao […]

ISO 14971 Gerenciamento de Risco para Equipamentos Médicos- Parte 2